工作职责:
1、负责建立和完善质量体系,健全质量管理网络,制定并实施iso9001质量方针和目标,制定质量控制标准,确保产品质量的稳定提高;
2、组织建立相关检验标准、质量控制计划和内控指标,定期评估标准、计划、指标的合理性;
3、负责生产检验、原料检验和产品检验数据的审核工作,负责产品质量过程控制管理和产品出库的质量管理;
4、负责对外部检验机构的接洽,协助仲裁或监督检验;
5、负责相关法律法规和标准的收集,负责内控标准、企业标准的实施和监督;
6、客户投诉质量问题的跟踪处理,做好质量事故的处理工作;
7、不合格产品的确认,处理意见的提出,不合格品处理的跟进;
8、内部质量管理,iso9000文件等内部质量资料的收集与管理,质量数据的分析统计,产品质量现状的统计分析;
9、建立和发展(年度)内审计划和方案,并组织实施内审。根据需要适时制定自查计划并实施体系自查;
10、当监管机构和第二方、第三方机构审核时,负责跨部门协调资源保证迎审顺利进行。
任职资格:
1、大专及以上学历,理学、工学、化学、药学等科学类教育背景,3年以上的化工企业或药企质量体系管理经验;
2、熟悉ISO9001,有审核员资质证书;
3、熟练使用办公软件,基本的英语读写能力;
4、优秀的沟通和合作能力,善于发现问题,善于学习和改进,较强的分析和解决问题的能力,系统的思考能力。